শিশু প্রতিরোধী বন্ধ: তারা কিভাবে কাজ করে, তারা কিভাবে পরীক্ষা করা হয় এবং কিভাবে তাদের নির্দিষ্ট করতে হয়

সকাল সাতটায় রান্নাঘরের কাউন্টারে ওরাল লিকুইডের বোতল বসে। শক্ত হাতে একজন দাদীর সকালের নাস্তার আগে এটি খোলার প্রয়োজন, এবং তিন বছর বয়সী যে সবে আরোহণ শিখেছে তাকে বন্ধ রাখতে হবে। একটি শিশু প্রতিরোধী বন্ধ বিদ্যমান কারণ এই উভয় প্রয়োজনীয়তা প্লাস্টিক এবং অ্যালুমিনিয়ামের একই ছোট টুকরা দ্বারা পূরণ করতে হবে।

প্রথম উপসংহার: শিশু প্রতিরোধ একটি পরীক্ষার ফলাফল, একটি আকৃতি নয়। ছোট বাচ্চাদের একটি প্যানেল এটি খুলতে ব্যর্থ হলে এবং বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের একটি প্যানেল সফল হওয়ার পরেই একটি ক্লোজার বর্ণনা অর্জন করে। ক্যাপের ভিতরের দাঁত, সারিবদ্ধ তীর, লাইনার এবং ঘাড়ের ফিনিশগুলি সেই ফলাফলের পরিচর্যায় প্রকৌশলী, এবং এগুলির কোনওটিই কেবল অঙ্কন থেকে দাবি করা যায় না।

প্যাকেজিং স্ট্যান্ডার্ডে চাইল্ড রেজিস্ট্যান্ট আসলে কী বোঝায়

নিয়ন্ত্রকগণ খুব কমই একটি বন্ধকে নিরাপদ বলে বর্ণনা করেন। তারা এটিকে একটি প্রোটোকল পাস হিসাবে বর্ণনা করে। পুনরুদ্ধারযোগ্য পাত্রের জন্য বেশিরভাগ বাজারে রেফারেন্স ডকুমেন্ট হল ISO 8317, যা ইউরোপে EN ISO 8317 হিসাবে গৃহীত হয়েছে এবং বিষ প্রতিরোধ প্যাকেজিং আইনের অধীনে 16 CFR 1700.20-এ পরীক্ষার পদ্ধতি দ্বারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রতিফলিত হয়েছে। ব্লিস্টারের মতো অ-পুনরুদ্ধারযোগ্য বিন্যাসগুলি ISO 14375 অনুসরণ করে এবং প্যাকেজ প্রকারের শ্রেণিবিন্যাস সাধারণত ASTM D3475-এ উল্লেখ করা হয়।

পরীক্ষার আকৃতি বাণিজ্যিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ। 42 থেকে 51 মাস বয়সী শিশুদের একটি প্যানেল প্যাকেজের সাথে পাঁচ মিনিট সময় দেওয়া হয়; বিস্তৃতভাবে, তাদের মধ্যে কমপক্ষে 85 শতাংশ অবশ্যই সেই উইন্ডোতে এটি খুলতে ব্যর্থ হবে এবং এটি কীভাবে কাজ করে তা দেখানোর পরেও কমপক্ষে 80 শতাংশ অবশ্যই ব্যর্থ হবে। 50 থেকে 70 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের একটি দ্বিতীয় প্যানেলকে অবশ্যই পাত্রটি খোলার এবং সঠিকভাবে রিসিল করার ক্ষেত্রে মোটামুটি 90 শতাংশ সাফল্যে পৌঁছাতে হবে।

দুটি পরিণতি অনুসরণ করে। শংসাপত্রটি নিজেই ক্যাপের পরিবর্তে সমাপ্ত প্যাকেজের অন্তর্গত, তাই একটি বোতলে পরীক্ষিত একটি ক্যাপ অন্য ঘাড় ফিনিশ বা লাইনার সহ বোতলে স্থানান্তর করতে পারে না। এবং একটি প্যাকেজ যা সিনিয়র প্যানেলকে ব্যর্থ করে তাও অ-সঙ্গত, যে কারণে ডিজাইনের সমস্যা কখনই খোলাকে কঠিন করে তোলার জন্য নয়।

কিভাবে প্রধান বন্ধ প্রক্রিয়া কাজ করে

ফার্মাসিউটিক্যাল বোতলের প্রায় প্রতিটি শিশু প্রতিরোধী ক্লোজার অল্প সংখ্যক যান্ত্রিক ধারণাগুলির একটি ব্যবহার করে এবং প্রতিটি ধারণা একটি ভিন্ন ধরণের দক্ষতার বিরুদ্ধে ভিন্ন ধরণের প্রচেষ্টার ব্যবসা করে।

• পুশ এবং টার্ন: ক্যাপটিকে একটি স্প্রিং এর বিপরীতে চাপ দিতে হবে এবং চাপটি ধরে রাখার সময় ঘোরাতে হবে, তাই দুই সেট দাঁত কেবল তখনই জড়িয়ে থাকে যখন ক্যাপটি সম্পূর্ণভাবে বিষণ্ন থাকে।
• স্কুইজ এবং টার্ন: স্কার্টের বিপরীত ট্যাবগুলিকে ভিতরের দিকে চেপে দিতে হবে আগে ক্যাপটি অবাধে ঘুরবে।
• সারিবদ্ধ করুন এবং উত্তোলন করুন: ক্যাপ এবং বোতলের তীরগুলি অবশ্যই ক্যাপটি খুলে যাওয়ার আগে সারিবদ্ধ হতে হবে, যা দৃষ্টি আকর্ষণের পাশাপাশি গ্রিপ শক্তির জন্য আহ্বান করে৷
• ড্রপ ডাউন বা ট্রিগার ডিজাইন: একটি কব্জাযুক্ত অংশটি অবশ্যই একটি নড়াচড়ায় চাপা বা তুলতে হবে যখন ক্যাপটি ঘুরবে।
• ইউনিট ডোজ এবং টিয়ার ফরম্যাট: কোন পুনরুদ্ধার করার প্রক্রিয়া নেই, তাই শিশু প্রতিরোধ বন্ধ হওয়ার পরিবর্তে ফর্ম্যাট থেকেই আসে।

মেকানিজমটি ডিজাইনের মাত্র অর্ধেক। বাকি অর্ধেক হল বোতলের সাথে ইন্টারফেস: নেক ফিনিশ ব্যাস, থ্রেড পিচ, লাইনার যা সিল প্রদান করে এবং ক্যাপিং হেড ফিলিং লাইনে প্রযোজ্য টর্ক। ঘাড়ের ফিনিশের সাথে লাগানো একটি পুশ এবং টার্ন ক্যাপ যার জন্য এটি ডিজাইন করা হয়নি তা হয় নিযুক্ত হতে অস্বীকার করবে বা পুশ ছাড়াই খুলবে এবং উভয় ব্যর্থতাই অঙ্কন বোর্ডের পরিবর্তে প্যানেল পরীক্ষায় প্রদর্শিত হবে।

চার্টটি একটি একক পরিমাপে পাঁচটি ক্লোজার ফরম্যাট পাশাপাশি রাখে: প্যানেলে থাকা একটি শিশু প্রথম পাঁচ মিনিটের মধ্যে কতবার কন্টেইনারটি খোলে। এগুলি পরীক্ষাগারের ফলাফলের পরিবর্তে চিত্রিত পরিকল্পনার মান, তবে প্যাটার্নটি পরীক্ষাগারগুলি অনুশীলনে যা দেখে তার সাথে মিলে যায়। তিনটি প্রকৃত চাইল্ড রেজিস্ট্যান্ট মেকানিজমের ক্লাস্টার মোটামুটি নয় থেকে চৌদ্দ শতাংশের মধ্যে, আরামদায়কভাবে সিলিং এর নিচে স্ট্যান্ডার্ড অনুমতি দেয়, যখন একটি প্লেইন স্ক্রু ক্যাপ এটির অনেক উপরে বসে থাকে এবং ফিলিং লাইন যতই দৃঢ়ভাবে প্রয়োগ করুক না কেন সেখানেই থাকে। চাইল্ড রেজিস্ট্যান্ট ডিজাইনের মধ্যে স্প্রেড তাদের যেকোনো একটি এবং স্ট্যান্ডার্ড ক্যাপের মধ্যে ব্যবধানের তুলনায় কম, তাই ধাক্কা এবং টার্ন এবং স্কুইজ এবং টার্নের মধ্যে পছন্দটি রোগীর জনসংখ্যা এবং ক্যাপিং সরঞ্জামগুলিকে অনুসরণ করা উচিত একটি পদ্ধতির জন্য পছন্দ না করে। যা শেষ পর্যন্ত গ্রহণযোগ্যতার সিদ্ধান্ত নেয় তা গড় নয় কিন্তু প্যানেলের শেষ কয়েকটা বাচ্চার আচরণ, যে কারণে প্রোটোকল ডিজাইন শুরুর সময়গুলোর মতোই ক্লোজিং মিনিটগুলোকে দেখে।

পাঁচ মিনিটের পরীক্ষাটি অনুশীলনে কেমন দেখায়

প্যানেল পরীক্ষা একটি একক পরিমাপ নয়। এটি পর্যায়ক্রমে সঞ্চালিত হয়: নীরব খোলা, একটি প্রদর্শন, এবং একটি দ্বিতীয় প্রচেষ্টা, সময় জুড়ে রেকর্ড করা হয়। এই পাঁচ মিনিটের মধ্যে কীভাবে খোলাগুলি জমা হয় তা বোঝা একটি প্যাকেজিং ইঞ্জিনিয়ারকে একটি পাস বা ব্যর্থ স্ট্যাম্পের চেয়ে অনেক বেশি বলে।

সময়ের সাথে ক্রমবর্ধমান খোলার প্লট করা দেখায় কেন প্রথম পাঁচ মিনিটকে একাধিক চেকপয়েন্টের পরিবর্তে একটি ব্লক হিসাবে বিবেচনা করা হয়। শিশু প্রতিরোধী বক্ররেখাটি প্রথম মিনিটে প্রায় সমতল থাকে এবং তারপরে উপরে উঠে যায় কারণ শিশুরা আবিষ্কার করে যে বাঁক নেওয়ার সময় চাপ দেওয়া একা বাঁকানোর চেয়ে ভাল কাজ করে। প্লেইন স্ক্রু ক্যাপ বক্ররেখা প্রথম মিনিট থেকেই খাড়াভাবে বেড়ে যায়, যা ধরতে প্রবিধানগুলি লেখা হয় ঠিক সেই আচরণ। ড্যাশড লাইনটি পনের শতাংশের কাছাকাছি একটি চিত্রিত সিলিং চিহ্নিত করে, একটি নকশা রেখে যা এটির নীচে কিছু জায়গা থাকে যা প্রদর্শনের ধাপের পরে অনুমোদিত খোলার হারগুলিকে শোষণ করার জন্য। বক্ররেখার আকৃতিটিও উপকারী উত্পাদন প্রতিক্রিয়া, কারণ চার মিনিটের দেরিতে হঠাৎ খাড়া হয়ে যাওয়া সাধারণত একটি দুর্বল স্প্রিং বা দাঁতের দিকে নির্দেশ করে যা মূল নকশার ত্রুটির পরিবর্তে সম্পূর্ণরূপে জড়িত থাকে না।

বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ব্যবহারযোগ্য বন্ধ রাখা

সিনিয়র প্যানেলটি বিদ্যমান কারণ একটি প্যাকেজ যা শুধুমাত্র একজন শক্তিশালী প্রাপ্তবয়স্করা খুলতে পারে এমন একটি প্যাকেজ যা রোগীরা চুপচাপ সিল না করে রেখে যায়, বা অন্য একটি পাত্রে স্থানান্তর করে। ডিজাইনাররা তাই একটি সংকীর্ণ ব্যান্ডের মধ্যে কাজ করে: চার বছর বয়সী একজনকে পরাস্ত করার জন্য যথেষ্ট প্রতিরোধ, সত্তর বছর বয়সী ব্যক্তির জন্য কম গ্রিপ শক্তি সহ যথেষ্ট প্রচেষ্টা।

চার্টটি পঞ্চাশ থেকে সত্তর বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য দৃষ্টান্তমূলক পরিসংখ্যান ব্যবহার করে একই পাঁচটি ফর্ম্যাটে সিনিয়র প্যানেলের সাফল্যের হার তুলনা করে। পুশ এবং টার্ন ডিজাইনগুলি সবচেয়ে বেশি বসে কারণ প্রয়োজনীয় গতি হল একটি একক নিম্নমুখী প্রেস এবং তারপরে একটি ঘূর্ণন যা বেশিরভাগ হাত পরিচালনা করতে পারে। ড্রপ ডাউন এবং ট্রিগার ডিজাইনগুলি নব্বই শতাংশ স্তরের নীচে পড়ে যা স্ট্যান্ডার্ডগুলি ব্যাপকভাবে আশা করে, মূলত কারণ তারা একটি চিমটি বা লিভার আন্দোলনের দাবি করে যা শক্ত আঙ্গুলগুলিকে বিশ্রী মনে হয়। তীরের সারিবদ্ধতা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য আরামদায়ক কিন্তু মার্কিং কম কনট্রাস্ট বা বোতল ছোট হলে কয়েকটি পয়েন্ট হারাতে পারে। সর্বোত্তম এবং দুর্বলতম শিশু প্রতিরোধী বিন্যাসের মধ্যে মোটামুটি চৌদ্দ পয়েন্টের ব্যবধান হল আসল নকশা বাজেট, এবং এটি সাধারণত নর্লিং গভীরতা, ট্যাবের প্রস্থ, স্প্রিং ফোর্স এবং ক্যাপ স্কার্টের উচ্চতার মতো বিবরণে ব্যয় করা হয়।

বোতল, পণ্য এবং ফিলিং লাইনের সাথে একটি বন্ধের সাথে মিল করা

একবার একটি প্রক্রিয়া বেছে নেওয়া হলে, বাকি কাজটি মাত্রিক। নেক ফিনিশ, থ্রেড স্পেসিফিকেশন, লাইনার ম্যাটেরিয়াল এবং ক্যাপিং টর্ক সবই প্রভাবিত করে যে একই ক্যাপ এক মাসে এবং বারো মাসে একইভাবে আচরণ করে কিনা। অসঙ্গত লাইনার কম্প্রেশন হল সবচেয়ে সাধারণ কারণগুলির মধ্যে একটি প্যাকেজ একটি পরীক্ষাগারে ভাল পারফর্ম করে এবং তারপরে স্থিতিশীলতা ব্যাচে ব্যর্থ হয়।

একটি মৌখিক তরল বোতলের জন্য, থ্রেডেড অ্যালুমিনিয়াম স্ক্রু ক্যাপটি এমন একটি ফর্ম্যাট যা প্রায়শই একটি লকিং ব্যান্ড বা একটি টু-পিস লাইনারের সাথে যুক্ত করা হয়, কারণ বিদ্যমান থ্রেডটি ইতিমধ্যেই একটি শিশু প্রতিরোধী বৈশিষ্ট্যের জন্য প্রয়োজনীয় যান্ত্রিক ব্যস্ততা প্রদান করে।

অ্যালুমিনিয়াম স্ক্রু ক্যাপ মৌখিক তরল বোতলের জন্য ডিজাইন করা একটি সাশ্রয়ী এবং টেকসই সিলিং সমাধান। অ্যালুমিনিয়ামের একক টুকরো থেকে তৈরি, এটি বটকে ক্রিম করে একটি সুরক্ষিত থ্রেড তৈরি করে... পণ্য দেখুন →

পণ্যের সান্দ্রতা এবং পৃষ্ঠের টানও গুরুত্বপূর্ণ। একটি পাতলা সিরাপ থ্রেডের মধ্যে ঢুকে যেতে পারে এবং একটি স্টিকি ফিল্মে শুকিয়ে যেতে পারে যা বোতল খোলার জন্য প্রয়োজনীয় টর্ককে পরিবর্তন করে, এই কারণেই ক্রমানুসারে না হয়ে বন্ধ এবং পণ্য একসাথে পর্যালোচনা করা হয়।

রাডার চার্ট পাঁচটি মানদণ্ডের বিপরীতে তিনটি ক্লোজার ফর্ম্যাট স্কোর করে যা প্রায় প্রতিটি স্পেসিফিকেশন মিটিংয়ে উপস্থিত হয়। শিশু প্রতিরোধ এবং সিনিয়র অ্যাক্সেসিবিলিটি বিপরীত দিকে টান, এবং একটি লকিং লাইনার সহ অ্যালুমিনিয়াম স্ক্রু ক্যাপ হল সেই বিন্যাস যা মৌখিক তরল বোতলগুলির জন্য সবচেয়ে সমানভাবে ভারসাম্য বজায় রাখে। একটি ঢালাই করা পুশ এবং টার্ন ক্যাপ শিশুদের প্রতিরোধের ক্ষেত্রে একটি ছোট সুবিধা কিনে নেয় তবে এটির কিছু অংশ সিনিয়র অ্যাক্সেসিবিলিটি এবং খরচে ফেরত দেয়, কারণ এটির একটি অতিরিক্ত উপাদান এবং কঠোর ছাঁচনির্মাণের সহনশীলতা প্রয়োজন। অ্যালুমিনিয়াম-প্লাস্টিকের টিয়ার-অফ ক্যাপটি ডিজাইনের দ্বারা শিশুদের প্রতিরোধের উপর খারাপভাবে স্কোর করে, যেহেতু এটি একটি ঊর্ধ্বমুখী টান দিয়ে খোলে, যা নার্সদের জন্য দ্রুত এবং বিপজ্জনক তরলগুলির জন্য একটি স্বতন্ত্র বাধা হিসাবে অনুপযুক্ত করে তোলে। টেম্পার প্রমাণ এবং লাইনের গতি হল মাপকাঠি যা প্রায়শই নির্বাচনের সময় উপেক্ষা করা হয়, তবুও তারা সিদ্ধান্ত নেয় যে একটি ক্যাপিং হেড ক্যাপটি গুঁড়ো না করে বা এটি আলগা না রেখে উত্পাদন গতিতে চলতে পারে কিনা।

যেখানে একটি ক্লোজার প্রস্তুতকারক একটি শিশু প্রতিরোধী প্রকল্পে ফিট করে

শিশু প্রতিরোধ সাধারণত ওষুধ পণ্যের মালিক কোম্পানি দ্বারা নির্দিষ্ট করা হয়, কারণ শংসাপত্রটি ভরা প্যাকেজ এবং এর পরীক্ষা প্যানেলগুলিকে কভার করে। ক্লোজার প্রস্তুতকারক মাত্রিক সামঞ্জস্য, উপাদান নিয়ন্ত্রণ এবং নথিভুক্ত প্রক্রিয়া শৃঙ্খলা অবদান রাখে, যেহেতু ব্যাচগুলির মধ্যে একটি মিলিমিটারের কয়েক দশমাংশ দ্বারা পরিবর্তিত একটি ক্যাপ গ্রহণযোগ্যতা লাইন জুড়ে একটি বৈধ প্যাকেজ ঠেলে দিতে পারে।

জিয়াংসু চাংজিয়াং লিডস কোং, লিমিটেড মার্চ 2000 থেকে ইয়াংঝং, জিয়াংসুতে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রাথমিক প্যাকেজিং তৈরি করেছে এবং স্বাস্থ্যের জন্য নিবেদিত নির্ভুলতার জন্য তৈরি করা একটি বিবৃত নীতিতে কাজ করে। সাইটটি 20,000 বর্গ মিটার কভার করে, জিএমপি এবং আইএসও 9001 এর উপর ভিত্তি করে মানসম্পন্ন সিস্টেম চালায় এবং উৎপাদনের জন্য একটি সি এ ক্লাস ক্লিনরুম অন্তর্ভুক্ত করে। কোম্পানি 800 মিলিয়ন পলিপ্রোপিলিন ক্যাপ সহ 3 বিলিয়ন অ্যালুমিনিয়াম এবং অ্যালুমিনিয়াম-প্লাস্টিকের ক্যাপের বার্ষিক ক্ষমতা রিপোর্ট করে এবং এটি তার ক্যাটালগ লাইনের পাশাপাশি OEM উত্পাদন সরবরাহ করে।

ওরাল লিকুইড প্রোজেক্টের সাথে প্রাসঙ্গিক ক্যাটালগে অ্যালুমিনিয়াম স্ক্রু ক্যাপ, অ্যালুমিনিয়াম পুল রিং ক্যাপ এবং ওরাল লিকুইড বোতলের জন্য অ্যালুমিনিয়াম-প্লাস্টিকের টিয়ার-অফ ক্যাপ, পুল রিং, ব্রিজ টাইপ, মিডল হোল এবং টিয়ার-অফ ফরম্যাটগুলি ইনজেকশন এবং ইনফিউশন কন্টেইনারগুলির জন্য, ইউরো পিপি ইনফিউশন কন্টেনারগুলির জন্য সি-পিপি কন্টেনারগুলির জন্য রয়েছে। লেন্স, আধান বোতল এবং বহনযোগ্য প্লাস্টিকের জেরি ক্যান জন্য প্লাস্টিকের হ্যাঙ্গার.

অ্যালুমিনিয়াম-প্লাস্টিকের ক্যাপ ছিঁড়ে ফেলুন মৌখিক তরলের জন্য ডিজাইন করা একটি বিশেষ সিলিং ক্যাপ। এটিতে অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপের একটি সহজ-টিয়ার ডিজাইন রয়েছে, যা ব্যবহারকারীদের এটিকে দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্যভাবে খুলতে দেয়, প্রায় 1... পণ্য দেখুন →

শিশি এবং বোতল প্রকল্পে কাজ করা ক্রেতাদের প্রায়ই কিছু নির্দিষ্ট করার আগে মাত্রিক পটভূমির প্রয়োজন হয়: ক্লোজার ফ্যামিলি, থ্রেডের ধরন এবং যেখানে প্রতিটি ব্যবহার করা হয় ফার্মাসিউটিক্যাল শিশিগুলির জন্য অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপের ধরনগুলি এই নির্দেশিকায় দেওয়া আছে, যা একটি প্রযুক্তিগত আলোচনার জন্য একটি দরকারী শুরুর বিন্দু।

এর কোনোটিই অনুমান করতে হবে না। একটি অর্ডার দেওয়ার আগে, একটি প্যাকেজিং টিম চারটি জিনিস নিশ্চিত করতে সক্ষম হবে: সঠিক ঘাড় ফিনিস এবং লাইনারের সংমিশ্রণ, ক্যাপিং হেড উৎপাদনে কতটা টর্ক রেঞ্জ ধরে রাখবে, ডিজাইনটি সম্পূর্ণ ভরা প্যাকেজ হিসাবে পরীক্ষা করা হয়েছে কিনা এবং কোন নথিগুলি চালানের সাথে থাকবে।

• নিশ্চিত করুন যে বন্ধ এবং বোতল একসাথে পরীক্ষা করা হয়েছে, আলাদাভাবে নয়।
• উপরের এবং নীচের সীমা সহ একটি টর্ক উইন্ডোতে সম্মত হন এবং লাইনে এটি নিরীক্ষণ করুন।
• উদ্দিষ্ট শেলফ লাইফের উপর লাইনার এবং ড্রাগ পণ্যের মধ্যে সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন।
• ব্যাচ থেকে ব্যাচ ডাইমেনশনাল প্রকরণ কীভাবে পরিমাপ এবং রেকর্ড করা হয় তা জিজ্ঞাসা করুন।

যদি আপনি একটি নতুন মৌখিক তরল বা শিশি প্রকল্পের জন্য একটি বন্ধ বিন্যাস ওজন করে থাকেন, তাহলে বোতল, পণ্য এবং ফিলিং সরঞ্জামগুলিকে একই কথোপকথনে প্রথম দিকে আনা মূল্যবান। আমাদের দল নেক ফিনিশ, লাইনার এবং উপলব্ধ ফরম্যাটের মধ্য দিয়ে যেতে পারে এবং টুলিং নিয়ে আলোচনা করার আগে কোন বিকল্পগুলি আপনার ক্যাপিং লাইনের সাথে মানানসই তা নিশ্চিত করতে পারে।

আমাদের দলের সাথে সরাসরি কথা বলুন আপনার পরবর্তী প্যাকেজিং প্রকল্প সম্পর্কে।